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標題: 江蘇品升醫(yī)學科技有限公司成功獲批江蘇省首個第二類創(chuàng) [打印本頁]

作者: 主編 時間: 2024-11-11 11:06
標題: 江蘇品升醫(yī)學科技有限公司成功獲批江蘇省首個第二類創(chuàng)
南京溧水開發(fā)區(qū)江蘇品升醫(yī)學科技有限公司成功獲批江蘇省首個第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械
來源：中國江蘇網

江蘇品升醫(yī)學科技有限公司近日成功獲批江蘇省首個第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械--“HFREP1蛋白檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫吸附法）”（體外診斷試劑），注冊證編號：蘇械注準20242401877。該產品為也是國內首個獲批上市的第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械。
江蘇品升醫(yī)學科技有限公司位于南京溧水經濟開發(fā)區(qū)匯智產業(yè)園內，是一家以自身免疫性疾病相關產品為核心支撐點，專注于體外診斷試劑及藥物的研發(fā)、生產和銷售一體化的新型研發(fā)企業(yè)。公司堅持從技術源頭研發(fā)，科研創(chuàng)新能力保持在行業(yè)前沿，申請國家發(fā)明專利35項，已授權26項，PCT和歐洲專利各1項，與國內多家權威高校、研究院所、臨床機構建立產學研合作平臺。
公司創(chuàng)始人劉史佳教授帶領團隊前期研究證明血清HFREP1蛋白是一種新的特異性生物標志物，可用于預測RA的臨床進展。該項目獲得獨家專利技術并在國際上首次首次報道了類風濕性關節(jié)炎疾病狀態(tài)診斷方法，填補了相關技術領域空白。
HFREP1蛋白檢測試劑盒主要用于體外定性檢測人血清樣本中的肝細胞源性纖維蛋白原相關蛋白1(HFREP1)，輔助診斷類風濕關節(jié)炎，根據(jù)患者血清中HFREP1蛋白含量可以區(qū)分不同疾病活動度的患者，尤其是在區(qū)分高活動度患者時，具有較高的診斷價值。
南京溧水開發(fā)區(qū)一直以來大力支持和推動民營企業(yè)發(fā)展，該項目研發(fā)期間獲得了人社部、組織部、科技部門的多項科研和人才項目資助，保障項目的順利開展和成功落地，為企業(yè)的成長提供了良好的創(chuàng)新環(huán)境和廣闊的發(fā)展空間。

作者: 國泰民康 時間: 2024-11-12 04:19
不斷創(chuàng)新發(fā)展！

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