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標(biāo)題: 重磅！國產(chǎn)首款新冠病毒特效藥來了！ [打印本頁]
作者: 珠峰日升    時(shí)間: 2022-4-11 10:01
標(biāo)題: 重磅！國產(chǎn)首款新冠病毒特效藥來了！
住院和死亡風(fēng)險(xiǎn)可降低80%，專家詳解國產(chǎn)首款新冠病毒特效藥
中央紀(jì)委國家監(jiān)委網(wǎng)站 2022-04-11 09:36
中央紀(jì)委國家監(jiān)委網(wǎng)站 張馳 侯顆報(bào)道 近日，我國首款新冠病毒特效藥安巴韋單抗/羅米司韋單抗注射液的生產(chǎn)商騰盛博藥生物科技有限公司與國藥控股股份有限公司達(dá)成戰(zhàn)略合作，共同推進(jìn)該藥物在中國的商業(yè)化進(jìn)程。這款藥物由廣東省深圳市第三人民醫(yī)院、清華大學(xué)和騰盛博藥合作研發(fā)。它的療效如何？能否對(duì)抗奧密克戎變異株？與口服小分子藥物的區(qū)別是什么？記者采訪了廣東省深圳市第三人民醫(yī)院院長、深圳市首屆疫情防控公共衛(wèi)生專家組組長、美國微生物科學(xué)院院士盧洪洲和深圳市肝病研究所所長張政。

（視頻制作：蔡藝芃 胡思遠(yuǎn)）
記者：安巴韋單抗/羅米司韋單抗注射液有何技術(shù)特點(diǎn)？目前，團(tuán)隊(duì)在新冠疫苗和藥物研發(fā)上有何新的進(jìn)展？

張政：我們研發(fā)的這款中和抗體藥物有4個(gè)特點(diǎn)：第一，它對(duì)病毒的中和活性非常好。在全世界四大洲6個(gè)國家111個(gè)臨床試驗(yàn)基地開展的臨床三期試驗(yàn)顯示，它能將高風(fēng)險(xiǎn)新冠門診患者住院和死亡的風(fēng)險(xiǎn)降低80%。第二，它的廣譜性非常好。2020年年初，我們從成千上萬個(gè)抗體中挑出了206個(gè)具有潛在中和活性的抗體，并篩選甄別出2個(gè)高效阻斷新冠病毒感染的抗體作為藥物靶標(biāo)。當(dāng)時(shí)還沒有流行新冠病毒變異株，但實(shí)踐證明，目前它可以對(duì)抗包括奧密克戎在內(nèi)的主流變異株。第三，這種藥是兩個(gè)抗體聯(lián)用形成的雞尾酒療法，而這兩個(gè)抗體是靶向病毒的不同位點(diǎn)，應(yīng)用時(shí)會(huì)降低用藥引起病毒突變的可能性，同時(shí)也能更好地對(duì)抗未來可能出現(xiàn)的變異病毒。第四，它具有長效性。我們對(duì)篩選的抗體的FC段進(jìn)行了一些改造，延長了抗體的半衰期，臨床注射一次劑量后，抗體的半衰期可長達(dá)3至6個(gè)月之久，而普通抗體的半衰期只有3周左右。所以，未來可以應(yīng)用到高危人群、疫苗無應(yīng)答者或免疫缺陷人群的預(yù)防性使用上。

盧洪洲：過去兩年，我們團(tuán)隊(duì)對(duì)新冠疫苗產(chǎn)生的保護(hù)性抗體能持續(xù)多久這個(gè)問題進(jìn)行了大量研究，得出的結(jié)論是，接種疫苗確實(shí)可以避免重癥和死亡，但無法避免被病毒感染或不把病毒傳染給他人。

以往的研究結(jié)論表明，能夠刺激人體細(xì)胞免疫的疫苗才是有效的疫苗。在我看來，核酸疫苗是未來疫苗研發(fā)的一個(gè)重要方向。這種疫苗的原理是通過注射或者吸入的方式進(jìn)入人體，可以模擬病毒在細(xì)胞里復(fù)制的過程，刺激細(xì)胞免疫，保護(hù)效果更好、持續(xù)時(shí)間也更久。國內(nèi)已上市的疫苗中還缺少吸入式疫苗，這也是我們目前的研發(fā)重點(diǎn)。人體呼吸道是病毒侵犯的第一道屏障，如果能研發(fā)出針對(duì)呼吸道的吸入式疫苗，使呼吸道的細(xì)胞和黏膜產(chǎn)生保護(hù)性抗體，并具有記憶功能，那么人體在遇到病毒的時(shí)候，作為第一道關(guān)口的呼吸道就可以阻止病毒的感染和復(fù)制。

對(duì)于變異的病毒來說，接種一種疫苗無法起到很好的預(yù)防作用，因此還需要研發(fā)通用疫苗、多價(jià)疫苗，或者稱為萬能疫苗。今后理想的疫苗接種模式是肌肉注射和吸入注射同步進(jìn)行，這可以起到很好的保護(hù)作用，大家就不用擔(dān)心被感染。因此，我們的科技力量應(yīng)更多集中在這類疫苗的研究上，未來甚至可以嘗試用納米技術(shù)進(jìn)行研發(fā)。

圖片

記者視頻連線畫面。左為盧洪洲，右為張政。

記者：奧密克戎變異株包含大量突變，很有可能對(duì)以前的抗體產(chǎn)生逃逸，讓藥品失效。安巴韋單抗/羅米司韋單抗注射液能否應(yīng)對(duì)奧密克戎變異株？我們又該如何應(yīng)對(duì)不斷變異的新冠病毒？

張政：目前，我們和清華大學(xué)、騰盛博藥等合作方在國內(nèi)外實(shí)驗(yàn)室分別開展了安巴韋單抗/羅米司韋單抗注射液對(duì)奧密克戎變異株的中和活性實(shí)驗(yàn)，結(jié)果顯示，對(duì)奧密克戎變異株仍然保持良好的中和活性。它可以最大程度地限制病毒在人體內(nèi)出現(xiàn)變異，也可以對(duì)抗變異株感染引起的免疫逃逸。目前，我們已經(jīng)儲(chǔ)備了第二代更廣譜、更高效的抗體組合，爭取能夠應(yīng)對(duì)未來可能出現(xiàn)的各種各樣的變異株。同時(shí)，正在評(píng)估2至3針滅活疫苗基礎(chǔ)上鼻腔加強(qiáng)接種疫苗的新策略是否可以預(yù)防病毒感染。

盧洪洲：面對(duì)不斷變異的新冠病毒，藥物研發(fā)需要以不變應(yīng)萬變。病毒在復(fù)制過程中主要靠一些關(guān)鍵的酶和關(guān)鍵位點(diǎn)，這些酶和位點(diǎn)往往相對(duì)比較保守，特性不易發(fā)生改變。找到這些關(guān)鍵酶和關(guān)鍵位點(diǎn)進(jìn)行藥物研發(fā)，就可以阻斷病毒的復(fù)制過程，我們的藥物就不會(huì)因?yàn)椴《镜淖儺惗?。因此，針?duì)新冠病毒的基礎(chǔ)研究有所突破，疫苗和藥物研發(fā)才會(huì)有所突破。


我國首款新冠病毒特效藥安巴韋單抗/羅米司韋單抗注射液。 （深圳市第三人民醫(yī)院供圖）

記者：《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》推薦了安巴韋單抗/羅米司韋單抗注射液與美國輝瑞公司的口服小分子藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝（Paxlovid）這兩款新冠特效藥。Paxlovid的療效如何？安巴韋單抗/羅米司韋單抗注射液這類中和抗體藥物與口服小分子藥物在治療上各有什么優(yōu)勢？

盧洪洲：作為深圳市新冠肺炎確診患者定點(diǎn)收治醫(yī)院，我們在拿到輝瑞公司的Paxlovid這款藥后，第一時(shí)間按照臨床研究的思路進(jìn)行部署，對(duì)這款藥的使用效果開展了前瞻性研究。初步的研究結(jié)果顯示，病人服用后每天的病毒量都在減少，服用第5天核酸檢測就轉(zhuǎn)陰了，也就是沒有傳染性了。患者體內(nèi)的病毒消失后，由病毒導(dǎo)致的人體各個(gè)器官的損傷也就被阻止了。目前，這款藥主要應(yīng)用在有重癥風(fēng)險(xiǎn)的輕型和普通型患者身上，例如肥胖、老年、有基礎(chǔ)疾病、有腫瘤的患者，用后不易發(fā)展為重癥。我們也在根據(jù)情況擴(kuò)大適應(yīng)癥使用，爭取早用、多用，這樣可以及早減輕疫情防控的壓力。

目前，國產(chǎn)小分子藥物也在研究之中，我們也正在和南方科技大學(xué)張緒穆教授團(tuán)隊(duì)合作開展相關(guān)研究。今年春節(jié)前夕，我們團(tuán)隊(duì)對(duì)這款正在研發(fā)的小分子藥物進(jìn)行了病毒的抑制實(shí)驗(yàn)，結(jié)果顯示，該藥物對(duì)奧密克戎的抑制效果比國外同類藥物強(qiáng)10多倍，我們也非?？春眠@款藥物，希望能加快推進(jìn)臨床試驗(yàn)，盡早上市。

張政：我們這款中和抗體療法的應(yīng)用時(shí)間窗更廣。臨床試驗(yàn)證明，病人發(fā)病后第0至5天和第6至10天的時(shí)間窗口注射這種藥物，都保持了非常好的療效。國際上獲批的小分子藥物只能應(yīng)用在病人發(fā)病后的前5天，應(yīng)用的時(shí)間窗相對(duì)短一些。不過，小分子藥物是口服藥，使用起來更方便，而中和抗體療法必須要在醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行靜脈注射。但是，這兩種藥物并不矛盾，可以相互補(bǔ)充。因?yàn)閺呐R床上來看，醫(yī)生需要根據(jù)病人的基礎(chǔ)疾病、感染的狀況等千差萬別的表征來進(jìn)行治療，所以也需要有多種可供選擇的治療方法。我們也希望能夠有更多針對(duì)病毒不同靶點(diǎn)的中和抗體藥物、小分子藥物，研究者們共同努力才能夠最大程度地遏制病毒感染。


作者: 多喝水    時(shí)間: 2022-4-11 10:06
趕不上病毒異變的速度哎
作者: 溧水新新市民    時(shí)間: 2022-4-11 11:16
多少錢不知道
作者: 笑看江湖    時(shí)間: 2022-4-11 16:45
好消息！
作者: 艾佳    時(shí)間: 2022-4-11 17:19
好消息
作者: 老羊    時(shí)間: 2022-4-11 21:34
好消息！
作者: 珠峰日升    時(shí)間: 2022-4-11 21:56
老羊 發(fā)表于 2022-04-11 21:34
好消息！

盡早上市！
作者: 昂首闊步向前走    時(shí)間: 2022-4-12 10:27
加快研發(fā)
作者: 珠峰日升    時(shí)間: 2022-4-12 12:28
多喝水 發(fā)表于 2022-04-11 10:06
趕不上病毒異變的速度哎

有，總比沒有強(qiáng)啊！
作者: 珠峰日升    時(shí)間: 2022-4-12 12:29
溧水新新市民 發(fā)表于 2022-04-11 11:16
多少錢不知道

估計(jì)不會(huì)太貴！太貴買不起?。?hr noshade size="2" width="100%" color="#808080"> 作者: 臼湖耕夫    時(shí)間: 2022-4-14 17:02
病毒在變
作者: 老K    時(shí)間: 2022-4-14 22:16
支持一下



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